フィリピンFDA登録の流れ【2026年版】LTO・CPN・CPRの違い、期間と費用
執筆:TKY COMMUNICATIONS 編集部(マニラ)
日本の化粧品や食品をフィリピンで販売するには、フィリピンFDA(食品医薬品局)の許認可が欠かせません。この記事では、LTO・CPN・CPRの違いから、手続きの流れ、必要書類、期間と費用の目安、2026年の制度変更までを、日本企業向けにわかりやすく解説します。
1. まず知っておきたい3つの許認可
フィリピンFDAの許認可は、「会社の許可」と「商品の許可」の2段階です。会社の許可(LTO)がないと、商品の届出・登録(CPN・CPR)は申請できません。
License to Operate(営業許可)。輸入・卸・製造などを行う会社が取るもの。化粧品・食品など分野ごとに区分があります。
Certificate of Product Notification。化粧品は1製品ごとに届出が必要です。ASEANの化粧品ルールに沿った仕組みです。
Certificate of Product Registration。加工食品・飲料・サプリメントなどは製品ごとに登録が必要です。
2. 商品ごとに必要なもの
| 商品 | 会社の許可 | 商品の許可 | ポイント |
|---|---|---|---|
| 化粧品・ヘアケア・香水 | LTO(化粧品の輸入・卸など) | CPN(1製品ごと) | 成分がASEANの基準に合っているか、ラベル表示が要チェック |
| 加工食品・飲料・お茶 | LTO(食品の輸入・卸など) | CPR(1製品ごと) | 食品のリスク区分で必要書類が変わる。添加物の基準にも注意 |
| サプリメント | LTO(食品) | CPR(フードサプリメント) | 「病気が治る」などの表現は不可。医薬品扱いになると手続きが変わる |
| 医療機器・医薬品 | LTO(各区分) | CMDN/CMDR・CPRなど | 手続きが大きく異なるため、個別に確認が必要 |
3. 手続きの流れ
フィリピンに現地法人がなくても、LTOを持つ現地の輸入・販売パートナーを通せば進出できます。まずはパートナー経由で始め、売れ行きを見てから自社の体制を整えるのが、リスクの少ない進め方です。
4. 必要書類のチェックリスト
4.1 化粧品(CPN)
- メーカーの証明書(製造業者であることの証明)
- 自由販売証明書(CFS)またはGMP証明書
- 全成分表(INCI名と配合率)
- 商品ラベル・パッケージの画像(英語表示の内容を含む)
- 製品情報ファイル(PIF):安全性や品質の情報をまとめたもの
4.2 加工食品・飲料(CPR)
- 輸入者のLTO
- メーカーのGMP・ISO・自由販売証明書(CFS)など
- 原材料と配合の情報、栄養成分表示
- 商品ラベル・パッケージの画像、商品写真
- 製品の分析証明書(COA)
※必要書類は商品の区分やリスクによって変わります。日本のメーカー側で用意する書類が多いため、英語版の準備に時間がかかることがあります。
5. 期間と費用の目安
5.1 期間の目安
実際には、メーカー側の書類準備に1〜2ヶ月かかることも多く、LTOの取得から最初の商品を店頭に並べるまで、余裕をもって3〜6ヶ月を見ておくと安心です。
5.2 FDAに支払う手数料
有効期間1年あたり₱500+法律研究費1%。3年なら約₱1,515。バリエーション追加は₱100。
食品のリスク区分によって変わります(高リスクは₱2,000程度)。
分野・業態・有効期間によって変わります。
出典:FDA「Issuance of Cosmetic Product Notification」(Citizen’s Charter)、vOffice、Triple i Consulting。手数料は改定されることがあります。
5.3 TKYの代行費用
| サービス | 費用(税別) | 内容 |
|---|---|---|
| LTO取得サポート | ₱80,000〜 | 区分の確認、書類作成、申請、FDAとのやりとり |
| CPN申請(化粧品) | ₱50,000 / 1製品 | 成分・ラベルの事前チェック、PIFの整理、申請、不備対応 |
| CPR申請(食品・飲料) | ₱55,000 / 1製品 | 区分の確認、書類作成、申請、不備対応 |
※FDAに支払う手数料は別途。製品数が多い場合や、輸入・販売・プロモーションまでまとめてご依頼の場合は、個別にお見積もりします。
6. 2026年の主な変更点
加工食品の製品登録は、2026年からFDAの新しいオンラインシステム「eServices」で行う形に変わりました(FDA Circular No. 2026-0002)。以前の手順や画面の説明は、古くなっている可能性があります。
2026年8月に、国際基準(Codex GSFA)に合わせた食品添加物のガイドライン(FDA Administrative Order No. 2026-011)が出されました。日本の食品に使われている添加物が、フィリピンで認められているかの確認がより重要になっています。
TikTok ShopなどのECでは、FDAの許可がない化粧品・食品は出品審査で止められることがあります。許可の取得前にSNSで販売を始めないようにしましょう。
出典:Triple i Consulting「Getting an FDA License to Operate Under the Philippines’ New Licensing Rules」、Emerhub、Divina Law(FDA AO 2026-011)
7. よくあるつまずきと対策
8. TKYのFDA登録サポート
TKY COMMUNICATIONSは、マニラ・パシグ拠点の日本ブランド進出パートナーです。FDAの手続きは、現地の薬事(レギュラトリー)専門家と連携して進めます。日本のメーカーとの書類のやりとりは日本語で、FDAとのやりとりは現地の専門家が担当するので、言葉の壁なく進められます。
- 許認可:LTO・CPN・CPRの申請と、不備への対応
- 書類準備:メーカーへの必要書類の案内と、英語書類の整理
- 販売まで:輸入、価格設定、EC・モールでの販売、インフルエンサー施策
フィリピンFDAの手続き、ご相談ください。
「自社の商品にはどの許可が必要か」「どのくらいの期間がかかるか」など、最初のご相談は無料です。日本語で対応します。
無料で相談する →関連記事:日本フェア「Japan+」出展の実例/フィリピンのインフルエンサーマーケティング実践ガイド【2026年版】
※この記事は2026年11月時点の情報をもとにした一般的な解説です。制度や手数料は変更されることがあります。実際の手続きは、最新のFDAの案内と専門家の確認をもとに進めてください。
【執筆・監修】TKY COMMUNICATIONS 編集部(マニラ)/最終更新日:2026年11月
